Gazzetta n. 146 del 24 giugno 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Potassio cloruro» Estratto decreto G n. 232 del 3 maggio 2004 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a denominazione comune: POTASSIO CLORURO, con le caratteristiche di cui al Formulario unico nazionale, anche nelle forme e confezioni: «2MEQ/ml concentrato per soluzione per infusione» 20 fiale da 10 ml, «2MEQ/ml concentrato per soluzione per infusione» 20 fiale da 20 ml. Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, con sede legale e domicilio fiscale in 34209 - Melsungen, Carl Braun STRASSE, 1, Germania (DE). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: «2MEQ/ml concentrato per soluzione per infusione» 20 fiale da 10 ml; A.I.C. n. 034269035\G (in base 10) 10PTVC (in base 32); classe «C»; forma farmaceutica: concentrato per soluzione per infusione; valudita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione; classificazione ai fini della fornitura: «medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura» (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992); produttore: B. Braun Melsungen AG stabilimento sito in Berlino (Germania), Mistelweg 2 (tutte); B. Braun Medical SA stabilimento sito in Rubi - Barcellona (Spagna), Carretera de Terrassa 121 (tutte); composizione: 10 ml contengono: principio attivo: potassio cloruro 1,49 g; eccipiente: acqua p.p.i. quanto basta a 10 ml; [Eq/10 ml: (K) 20; (Cl) 20]; pH compreso tra 5,5 e 6,5. Confezione: «2MEQ/ml concentrato per soluzione per infusione» 20 fiale da 20 ml; A.I.C. n. 034269047\G (in base 10) 10PTVR (in base 32); classe «C»: forma farmaceutica: concentrato per soluzione per infusione; validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione; classificazione ai fini della fornitura: «medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura» (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992); produttore: B. Braun Melsungen AG stabilimento sito in Berlino (Germania), Mistelweg 2 (tutte); B. Braun Medical SA stabilimento sito in Rubi - Barcellona (Spagna), Carretera de Terrassa 121 (tutte); composizione: 10 ml contengono: principio attivo: potassio cloruro 1,49 g; eccipiente: acqua p.p.i. quanto basta a 10 ml; [Eq/10 ml: (K) 20; (Cl) 20]; pH compreso tra 5,5 e 6,5. Indicazioni terapeutiche: nel trattamento delle deficienze di potassio quando la reintegrazione per via orale non e' possibile. Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.