Gazzetta n. 146 del 24 giugno 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Acqua per preparazioni iniettabili». Estratto decreto G n. 231 del 3 maggio 2004 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a denominazione comune ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI, con le caratteristiche di cui al Formulario unico nazionale, anche nelle forme e confezioni: «Solvente per uso parenterale» flacone 100 ml, «solvente per uso parenterale» flacone 250 ml. Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, con sede legale e domicilio fiscale in 34209 - Melsungen, Carl Braun Strasse, 1, Germania (DE). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993. Confezione: «Solvente per uso parenterale» flacone 100 ml; A.I.C. n. 030898074\G (in base 10) 0XGXWU (in base 32); classe «C»; forma farmaceutica: solvente per uso parenterale; validita' prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione; classificazione ai fini della fornitura: «medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura» (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992); produttore: B. Braun Medical SA stabilimento sito in Rubi (Barcellona), Carretera de Terrassa 121 (tutte); B. Braun Melsungen AG stabilimento sito in Melsungen (Germania), Carl Braun Strasse 1 (tutte); B. Braun Melsungen AG stabilimento sito in Berlino (Germania), Mistelweg 2 (tutte); composizione: 1000 ml contengono: principio attivo: acqua p.p.i. q.b. a 1000 ml. Confezione: «Solvente per uso parenterale» flacone 250 ml; A.I.C. n. 030898086\G (in base 10) 0XGXX6 (in base 32); classe «C»; forma farmaceutica: solvente per uso parenterale; validita' prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione; classificazione ai fini della fornitura: «medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura» (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992); produttore: B. Braun Medical SA stabilimento sito in Rubi (Barcellona), Carretera de Terrassa 121 (tutte); B. Braun Melsungen AG stabilimento sito in Melsungen (Germania), Carl Braun Strasse 1 (tutte); B. Braun Melsungen AG stabilimento sito in Berlino (Germania), Mistelweg 2 (tutte); composizione: classe «C»; forma farmaceutica: solvente per uso parenterale; validita' prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione; classificazione ai fini della fornitura: «medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura» (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992); produttore: B. Braun Medical SA stabilimento sito in Rubi (Barcellona), Carretera de Terrassa 121 (tutte); B. Braun Melsungen AG stabilimento sito in Melsungen (Germania), Carl Braun Strasse 1 (tutte); B. Braun Melsungen AG stabilimento sito in Berlino (Germania), Mistelweg 2 (tutte). Indicazioni terapeutiche: allestimento di preparazioni iniettabili. Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.