Gazzetta n. 145 del 23 giugno 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Acqua per preparazioni iniettabili» Estratto decreto n. 228 del 3 maggio 2004 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a denominazione comune: ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI, con le caratteristiche di cui al Formulario unico nazionale, anche nelle forme e confezioni: «solvente per uso parenterale» 10 flaconi 500 ml, «solvente per uso parenterale» 10 flaconi 1000 ml. Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, con sede legale e domicilio fiscale in 34209 - Melsungen, Carl Braun strasse, 1, Germania (DE). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: «solvente per uso parenterale» 10 flaconi 500 ml - A.I.C. n. 030898124\G (in base 10), 0XGXYD (in base 32). Classe: «C». Forma farmaceutica: solvente per uso parenterale. Validita' prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione. Classificazione ai fini della fornitura: «medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura» (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992). Produttore: B. Braun Medical SA stabilimento sito in Rubi (Barcellona), carretera de terrassa 121 (tutte); B. Braun Melsungen AG, stabilimento sito in Melsungen (Germania), Carl Braun strasse 1 (tutte). Composizione: 1000 ml contengono: principio attivo: acqua p.p.i. 1000 ml. Confezione: «solvente per uso parenterale» 10 flaconi 1000 ml - AIC n. 030898136\G (in base 10), 0XGXYS (in base 32). Classe: «C». Forma farmaceutica: solvente per uso parenterale. Validita' prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione. Classificazione ai fini della fornitura: «medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura» (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992). Produttore: B. Braun Medical SA stabilimento sito in Rubi (Barcellona), carretera de terrassa 121 (tutte); B. Braun Melsungen AG, stabilimento sito in Melsungen (Germania), Carl Braun strasse 1 (tutte). Composizione: 1000 ml contengono: principio attivo: acqua p.p.i. 1000 ml. Indicazioni terapeutiche: allestimento di preparazioni iniettabili. Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.