Gazzetta n. 141 del 18 giugno 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Ingelvac M. Hyo». Estratto provvedimento n. 110 del 4 giugno 2004 Prodotto medicinale per uso veterinario INGELVAC M. HYO (mycoplasma hyopneumoniae) emulsione iniettabile per suini. Confezioni: flacone da 20 ml (10 dosi) - A.I.C. n. 103502011; flacone da 100 ml (50 dosi) - A.I.C. n. 103502023. Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH sita in Ingelheim am Rhien (Germania) rappresentata in Italia dalla Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. sita in Reggello (Firenze), codice fiscale n. 00421210485. Oggetto del provvedimento: variazione tipo II. Sono autorizzate le seguenti modifiche dell'SPC e foglio illustrativo: «Punto 5.2 indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione. Per l'immunizzazione attiva del suino, a partire dall'eta' di tre settimane, per ridurre le lesioni polmonari conseguenti all'infezione da Mycoplasma hyopneumoniae. La protezione si realizza entro due settimane dopo la vaccinazione e dura per almeno 118 giorni.»; «Punto 5.3 controindicazioni ed avvertenze in relazione ad altri prodotti utilizzati nell'ospite, stato immunologico dell'ospite e stato fisiologico dell'ospite. Nessuna conosciuta.». Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.