Estratto provvedimento n. 109 del 31 maggio 2004 Procedura mutuo riconoscimento n. IT/V/0103/001/IA/01. Specialita' medicinale per uso veterinario GUARDIAN nelle confezioni 6 compresse da 30 mcg, 6 compresse da 68 mcg, 6 compresse da 136 mcg - A.I.C. n. 102568. Titolare A.I.C.: Fort Dodge Animal Health S.p.a. con sede legale e fiscale in Aprilia - via Nettunense, 90 - codice fiscale n. 00278930490. Oggetto del provvedimento: richiesta sostituzione eccipiente. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in questione, la seguente modifica di composizione relativamente agli eccipienti: sostituzione dello stearato di magnesio di origine animale con stearato di magnesio di origine vegetale. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |