Gazzetta n. 141 del 18 giugno 2004 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Guardian»

Estratto provvedimento n. 109 del 31 maggio 2004
Procedura mutuo riconoscimento n. IT/V/0103/001/IA/01.
Specialita' medicinale per uso veterinario GUARDIAN nelle confezioni 6 compresse da 30 mcg, 6 compresse da 68 mcg, 6 compresse da 136 mcg - A.I.C. n. 102568.
Titolare A.I.C.: Fort Dodge Animal Health S.p.a. con sede legale e fiscale in Aprilia - via Nettunense, 90 - codice fiscale n. 00278930490.
Oggetto del provvedimento: richiesta sostituzione eccipiente.
E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in questione, la seguente modifica di composizione relativamente agli eccipienti:
sostituzione dello stearato di magnesio di origine animale con stearato di magnesio di origine vegetale.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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