Gazzetta n. 141 del 18 giugno 2004 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Flogend»

Estratto provvedimento n. 106 del 31 maggio 2004
Specialita' medicinale per uso veterinario FLOGEND nelle confezioni:
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 102285018;
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 102285020.
Titolare A.I.C.: Gellini International S.r.l., con sede legale in Aprilia (Latina), via Nettunense, km 20,300 - codice fiscale n. 02059910592.
Oggetto: variazione tipo I: modifica durata validita' dopo prima apertura.
E' autorizzata la modifica della durata del periodo di validita' della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto dopo il primo prelievo dal suo contenitore primario.
La validita' ora autorizzata e' di 28 giorni dopo il primo prelievo dal suo contenitore primario se conservato ad una temperatura compresa tra 2 e 8° C., rimanendo invariata la validita' del prodotto integro e corrisponde a 24 mesi.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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