Gazzetta n. 141 del 18 giugno 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Rompun» Estratto provvedimento n. 104 del 31 maggio 2004 Specialita' medicinale per uso veterinario ROMPUN soluzione iniettabile. Confezione: flacone da 25 ml - A.I.C. n. 100390018. Richiesta modifica materiale primario di confezionamento (tappo perforabile). Titolare A.I.C.: Bayer Spa con sede legale in Milano, viale Certosa 130 - codice fiscale n. 05849130157. Oggetto del provvedimento: modifica materiale primario di confezionamento (tappo perforabile). E' autorizzata, per la specialita' medicinale indicata in oggetto, la sostituzione del tappo perforabile in gomma butilica per iniezioni di tipo II con due tappi in gomma clorobutilica per iniezioni di tipo I. e precisamente: 1) tappo in gomma clorobutilica grigia perforabile Chlorbutyl Inj. Stopfen Grau (sinonimo di Chlorbutyl FM 140/0 - V9048); 2) tappo in gomma clorobutilica grigia perforabile Chlorbutyl Inj. Stopfen PTFE. Validita': la validita' e' di 5 anni in confezione integra. Dopo la prima apertura del flacone, consumare immediatamente. I lotti gia' prodotti, possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione neulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.