Estratto provvedimento A.I.C. n. 588 del 7 giugno 2004 Titolare A.I.C.: Fournier Pharma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Segrate (Milano), via Cassanese, 224 c.a.p. 20090, Italia, codice fiscale n. 09964320155. Medicinale: GENTAMEN. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 024727036 - «10 mg/ml soluzione iniettaile per uso intramuscolare» 5 fiale (sospesa); A.I.C. n. 024727048 - «80 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 fiala varia a: «80 mg/2 ml soluzione iniettabile 1 fiala». Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per la confezione «"10 mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 5 fiale» (A.I.C. n. 024727036), sospesa per mancata commercalizzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. |