Gazzetta n. 141 del 18 giugno 2004 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Velamox»

Estratto provvedimento A.I.C. n. 587 del 7 giugno 2004
Titolare A.I.C.: Sintofarm Farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Guastalla (Reggio Emilia), via Togliatti, 5, c.a.p. 42016, Italia, codice fiscale n. 01741570350.
Medicinale: VELAMOX.
Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
A.I.C. n. 023097076 - 2 flac. 500 mg + 2 fiale 3 ml iv im varia a: «500 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile» 2 flaconcini polvere + 2 fiale solvente da 3 ml (sospesa);
A.I.C. n. 023097090 - 2 flac. 1 g + 2 fiale 5 ml im iv varia a: «1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile» 2 flaconcini polvere + 2 fiale solvente da 5 ml (sospesa);
A.I.C. n. 023097102 - «1 g compresse» 12 compresse varia a: «1 g compresse dispersibili» 12 compresse.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Per le confezioni «2 flac. 500 mg + 2 fiale 3 ml iv im» (A.I.C. n. 023097076), «2 flac. 1 g + 2 fiale 5 ml im iv» (A.I.C. n. 023097090), sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.
 
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