Gazzetta n. 136 del 12 giugno 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Adronat» Estratto provvedimento A.I.C. n. 563 del 7 maggio 2004 Specialita' medicinale: ADRONAT. Titolare A.I.C.: Neopharmed S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via G. Fabbroni n. 6, c.a.p. 00100, Italia, codice fiscale 07472570154. Variazione A.I.C.: aggiunta/modifica (esclusa eliminazione) delle indicazioni terapeutiche, relativamente alla confezione: A.I.C. n. 029053030 - «10 mg compresse» 14 compresse. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si autorizza l'estensione delle indicazioni terapeutiche. Le nuove indicazioni terapeutiche ora autorizzate sono: Adronat e' indicato: nel trattamento dell'osteoporosi nelle donne in eta' postmenopausale e negli uomini; nel trattamento e nella prevenzione dell'osteoporosi indotta dai glicocorticoidi (GIOP) in uomini e donne. Sono autorizzate le modifiche degli stampati. I nuovi stampati corretti ed approvati sono allegati al presente provvedimento. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.