Gazzetta n. 132 del 8 giugno 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Procedura centralizzata europea relativa alla specialita' medicinale per uso veterinario «Novem 5 mg/ml» Provvedimento n. 74 del 4 maggio 2004 Specialita' medicinale NOVEM 5 MG/ML iniettabile per bovini. Registrazione mediante procedura centralizzata. Attribuzione n. A.I.C. nazionale e regime di dispensazione. Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH - 55216 Ingelheim/Rhein - Germania. Rappresentante in Italia: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. Confezioni autorizzate: EU/2/04/042/001 - flacone iniettabile 5 mg/ml da 100 ml - A.I.C. n. 103668012; EU/2/04/042/002 - 12 flaconi iniettabili 5 mg/ml da 100 ml - A.I.C. n. 103668024. Indicazioni: nei bovini per infezioni respiratorie acute. Non usare in gravidanza o in lattazione. Specie destinazione: bovini (vitelli e giovani bovini). Tempi sospensione: bovini (carne e visceri quindici giorni). Utilizzo in gravidanza e allattamento: la sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non e' stata stabilita. Regime di dispensazione: ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Periodo di validita': tre anni e ventotto giorni dopo la prima apertura. Le confezioni del prodotto in oggetto devono essere poste in commercio cosi' come autorizzate dalla Commissione europea con decisione CE del 2 marzo 2004 n. C (2004)737, con i numeri di A.I.C. attribuiti da questa amministrazione e con il regime di dispensazione indicato. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.