Gazzetta n. 132 del 8 giugno 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Procedura centralizzata europea della specialita' medicinale per uso veterinario «Novem 20 mg/ml» Provvedimento n. 75 del 4 maggio 2004 Specialita' medicinale NOVEM 20 mg/ml iniettabile per bovini e suini. Registrazione mediante procedura centralizzata. Attribuzione n. A.I.C. nazionale e regime di dispensazione. Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH - 55216 Ingelheim/Rbein - Germania. Rappresentante in Italia: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. Confezioni autorizzate: EU/2/04/042/003 - flacone iniettabile 20 mg/ml da 50 ml - A.I.C. n. 103669014; EU/2/04/042/004 - flacone iniettabile 20 mg/ml da 100 ml - A.I.C. n. 103669028. Indicazioni: nei bovini per infezioni respiratorie acute, diarrea, mastiti acute; nei suini per disturbi locomotori, claudicazione, infiammazione e sindrome mastite-metrite-agalassia. Specie destinazione: bovini e suini. Tempi sospensione: bovini: carne e visceri quindici giorni; latte cinque giorni; suini: carne e visceri cinque giorni. Utilizzo in gravidanza e allattamento: bovini: puo' essere usato durante la gravidanza; suini: puo' essere usato durante la gravidanza e l'allattamento. Regime di dispensazione: ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Periodo di validita': tre anni e ventotto giorni dopo la prima apertura. Le confezioni del prodotto in oggetto devono essere poste in commercio cosi' come autorizzate dalla Commissione europea con decisione CE del 2 marzo 2004 n. C (2004)737, con i numeri di A.I.C. attribuiti da questa amministrazione e con il regime di dispensazione indicato. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.