Gazzetta n. 120 del 24 maggio 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Kefvet» Estratto decreto n. 51 del 6 maggio 2004 La titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale KEFVET sospensione granulare orale e compresse, fino ad ora registrata a nome dalla societa' Eli Lilly Italia S.p.a., e' ora trasferita alla societa' I.C.F. S.r.l. Industria Chimica Fine con sede in Palazzo Pignano (Cremona), via G.B. Benzoni s.n.c. - codice fiscale n. 00853100196, ed il medicinale e' posto in commercio alle condizioni di seguito specificate. Denominazione: il prodotto in questione e' ora denominato ICFVET. Produttore: officina Eli Lilly Italia S.p.a. sita in Sesto Fiorentino (Firenze), via Gramsci n. 733. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: sospensione granulare orale - bottiglia da 100 ml per cani e gatti - A.I.C. n. 103501019; scatola da 12 compresse da 500 mg per cani - A.I.C. n. 103501021; scatola da 8 compresse da 1000 mg per cani - A.I.C. n. 103501033; Composizione: soluzione granulare orale - 5 ml di soluzione contengono: principio attivo: cefalexina 250 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti; compresse: compressa da 500 mg: principio attivo: cefalexina 500 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti; compressa da 1000 mg: principio attivo: cefalexina 1000 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Indicazioni terapeutiche: cani: per il trattamento delle infezioni dell'apparato respiratorio, dell'apparato uro-genitale, della cute, delle infezioni localizzate nei tessuti molli, per il trattamento e controllo delle osteomieliti e per il trattamento delle infezioni dell'apparato gastrointestinale; gatti: per il trattamento delle infezioni dell'apparato respiratorio, dell'apparato uro-genitale, della cute, delle infezioni localizzate nei tessuti molli e per il trattamento e controllo delle osteomieliti. Specie di destinazione: cani e gatti: sospensione granulare orale - A.I.C. n. 103501019; cani: compresse da 500 mg e da 1000 mg - A.I.C. n. 103501021 e n. 103501033. Validita': sospensione granulare orale: 24 mesi; dopo la ricostituzione con acqua la sospensione orale deve essere utilizzata entro 14 giorni; compresse da 500 mg e 1000 mg: 36 mesi. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile in copia unica. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.