Gazzetta n. 120 del 24 maggio 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale per uso veterinario «Suvaxyn Ery» Estratto decreto n. 55 dell'11 maggio 2004 Prodotto medicinale per uso veterinario SUVAXYN ERY vaccino contro le infezioni da erysipelothrix rhusiopathiae dei suini. Titolare A.I.C.: Fort Dodge Animal Health S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense n. 90, codice fiscale n. 00278930490 Produttore: officina Fort Dodge Veterinaria, S.A. sita in Ctra.Camprodon, s/n - Vall de Bianya (Girona) Spagna. Procedura di mutuo riconoscimento n. ES/V/0104/001/000. Confezioni e numeri di A.I.C.: 2 flaconi da 50 ml (25 dosi ciascuna), A.I.C. n. 103675017. Composizione: per 2 ml-dose: principio attivo: erysipelothrix rhusiopathiae inattivato ceppo B-7 (sierotipo 2): potenza come da monografia di Farmacopea europea (non meno del risultato del vaccino di riferimento (\geq 60% di protezione nei topi); eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: suino (scrofe e scrofette). Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva i suini (scrofe e scrofette) allo scopo di ridurre i segni clinici causati dalle infezioni da erysipelothrix rhusiopathie, sierotipo 2 e sierotipo 1. Tempi di sospensione: zero giorni; Validita': 12 mesi, una volta aperto il vaccino deve essere usato entro 2 ore. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.