Gazzetta n. 120 del 24 maggio 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Cebion» Estratto provvedimento A.I.C. n. 546 del 5 maggio 2004 Medicinale: CEBION. Titolare A.I.C.: Bracco S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Egidio Folli, 50, c.a.p. 20134, Italia, codice fiscale n. 00825120157. Variazione A.I.C.: altre modifiche di eccipienti che non influenzano la biodisponibilita'. Cambiamento del produttore del principio attivo. L'autorizzazione, all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: Si' autorizza la modifica di eccipienti; da: 1 compressa contiene: principio attivo: acido ascorbico ricoperto con alcool stearilico al 3 %: 515 mg (pari ad acido ascorbico 500 mg); eccipienti: saccarosio CD: 1190 mg, talco: 65 mg, palpitato stearato di glicerolo: 15 mg; magnesio stearato: 10 mg, aroma tutti frutti: 4 mg, saccarina: 1 mg; a: 1 compressa contiene: principio attivo: acido ascorbico ricoperto con etilcellulosa al 2,5%: 513 mg (pari ad acido ascorbico 500 mg); eccipienti: saccarosio CD: 1192 mg. talco: 65 mg, palpitato stearato di glicerolo: 15 mg: magnesio stearato: 10 mg, aroma tutti frutti: 4 mg, saccarina: 1 mg. Si autorizza inoltre la rinuncia al produttore del principio attivo Merck KgaA, stabilimento sito in Germania, Frankfurter Strass, 250 - D - 64293 Darmstadt. Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 003306022 - 500 mg compresse masticabili» 20 compresse masticabili. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.