Estratto provvedimento A.I.C. n. 541 del 3 maggio 2004 Medicinale: PLATINEX. Titolare A.I.C.: Bristol Myers Squibb S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Sermoneta (Latina), via Del Murillo, km 2,800 - c.a.p. 04010 (Italia), codice fiscale n. 00082130592. Variazione A.I.C.: termini standard. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: «10 mg/20 ml soluzione per infusione» 1 flacone 20 ml - A.I.C. n. 024254017; «25 mg/50 ml soluzione per infusione» 1 flacone 50 ml - A.I.C. n. 024254029; «50 mg/100 ml soluzione per infusione» 1 flacone 100 ml - A.I.C. n. 024254031; «10 mg polvere per soluzione per infusione» 1 flacone - A.I.C. n. 024254043; «50 mg polvere per soluzione per infusione» 1 flacone - A.I.C. n. 024254056. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |