Estratto provvedimento A.I.C. n. 538 del 3 maggio 2004 Medicinale: FLUOXETINA. Titolare A.I.C.: Hexal S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Agrate Brianza (Milano), centro direzionale Colleoni, palazzo Andromeda, via Paracelso n. 16 - c.a.p. 20041 (Italia), codice fiscale n. 01312320680. Variazione A.I.C.: 3. Cambiamento di nome o di ragione sociale o denominazione sociale o indirizzo del titolare dell'autorizzazione alla immissione in commercio. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: modifica della ragione sociale: da: Hexan S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in 00181 Roma, viale Amelia n. 70; a: Hexal S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in 20041 Agrate Brianza (Milano) centro direzionale Colleoni, palazzo Andromeda, via Paracelso n. 16, relativamente alle confezioni sottoelencate: «20 mg capsule rigide» 28 capsule rigide - A.I.C. n. 033569056\G; «20 mg capsule rigide» 50 capsule - A.I.C. n. 033569068\G. Modifica dell'indirizzo dell'officina di produzione: da: Salutas Pharma GmbH stabilimento sito in 39179 Barleren (Germania), Otto-Vonguericke-Allee; a: Salutas Pharma GmbH stabilimento sito in 39179 Barleben (Germania), Otto-Vonguericke-Allee 1, relativamente alla confezione sottoindicata: «20 mg capsule rigide» 28 capsule - A.I.C. n. 033569056\G. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |