Gazzetta n. 120 del 24 maggio 2004 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Fluoxetina»

Estratto provvedimento A.I.C. n. 538 del 3 maggio 2004
Medicinale: FLUOXETINA.
Titolare A.I.C.: Hexal S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Agrate Brianza (Milano), centro direzionale Colleoni, palazzo Andromeda, via Paracelso n. 16 - c.a.p. 20041 (Italia), codice fiscale n. 01312320680.
Variazione A.I.C.: 3. Cambiamento di nome o di ragione sociale o denominazione sociale o indirizzo del titolare dell'autorizzazione alla immissione in commercio.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: modifica della ragione sociale:
da: Hexan S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in 00181 Roma, viale Amelia n. 70;
a: Hexal S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in 20041 Agrate Brianza (Milano) centro direzionale Colleoni, palazzo Andromeda, via Paracelso n. 16, relativamente alle confezioni sottoelencate:
«20 mg capsule rigide» 28 capsule rigide - A.I.C. n. 033569056\G;
«20 mg capsule rigide» 50 capsule - A.I.C. n. 033569068\G.
Modifica dell'indirizzo dell'officina di produzione:
da: Salutas Pharma GmbH stabilimento sito in 39179 Barleren (Germania), Otto-Vonguericke-Allee;
a: Salutas Pharma GmbH stabilimento sito in 39179 Barleben (Germania), Otto-Vonguericke-Allee 1, relativamente alla confezione sottoindicata:
«20 mg capsule rigide» 28 capsule - A.I.C. n. 033569056\G.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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