Gazzetta n. 119 del 22 maggio 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Antaxone» Estratto provvedimento A.I.C. n. 527 del 3 maggio 2004 Medicinale: ANTAXONE. Titolare A.I.C.: Zambon Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Vicenza, via della Chimica, 9 - c.a.p. 36100 Italia, codice fiscale n. 03804220154. Variazione A.I.C.: modifica di eccipienti. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: modifica degli eccipienti: principio attivo invariato; eccipienti: da: sorbitolo 70% 10 g, aroma amaro 1631 47,65 mg, saccarina 2 mg, metil-para-idrossi-benzoato 10 mg, alcool etilico 1 ml, acqua depurata q.b. a 20 ml; a: sorbitolo 70% 10 g, aroma amaro 1631 47,6 mg, saccarina 2 mg, metil-para-idrossi-benzoato 36 mg, propil-patra-idrossibenzoato 4 mg, acqua depurata q.b. a 20 ml. Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 025855040 - «100 mg soluzione orale» 5 flaconcini. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 025855040 - «100 mg soluzione orale» 5 flaconcini, varia a: «100 mg soluzione orale» 5 contenitori monodose. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.