Gazzetta n. 119 del 22 maggio 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Polietilenglicole + sali di sodio e potassio». Estratto decreto n. 226 del 3 maggio 2004 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale generico POLIETILENGLICOLE + SALI DI SODIO E POTASSIO, nella forma e confezione: «polvere per soluzione orale» 16 bustine ripartite da 17,5 g alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: ABC Farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Torino, Corso Vittorio Emanuele II n. 72 - c.a.p. 10121, codice fiscale n. 08028050014. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: «polvere per soluzione orale», 16 bustine ripartite da 17,5 g; A.I.C. n. 035704016\G (in base 10), 121M6J (in base 32); forma farmaceutica: polvere per soluzione orale; classe: «C»; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per volta (art. 5, decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione. Produttore: LAMP S. Prospero, stabilimento sito in San Prospero S/Secchia (Modena), via della Pace n. 25/A (produzione, confezionamento, controllo), Biolab stabilimento sito in Vimodrome (Milano), via B. Buozzi n. 2 (controllo finale). Composizione: ogni bustina bipartita contiene: principio attivo: macrogol 4000 14,580 g; sodio solfato anidro 1,422 g; sodio bicarbonato 0,422 g; sodio cloruro 0,365 g; potassio cloruro 0,185 g; eccipienti: sodio ciclammato 21 mg; acesulfame k 17,6 mg; sodio saccarinato 5,26 mg; maltodestrina 302,14 mg; aroma arancia 180 mg. Indicazioni terapeutiche: polietilenglicole ABC e' indicato nei casi in cui sia necessario ottenere una completa pulizia dell'intestino prima di eseguire indagini diagnostiche o interventi chirurgici sul colon - retto. A dosaggio ridotto il preparato e' indicato quale trattamento saltuario della stipsi funzionale. Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.