Estratto provvedimento A.I.C. n. 511 del 23 aprile 2004 Titolare A.I.C.: F.I.R.M.A. Spa, con sede legale e domicilio fiscale in Firenze, via di Scandicci n. 37, c.a.p. 50143, Italia, codice fiscale 00394440481. Medicinale: RANIBEN. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 025241062 - «50 mg/5 ml soluzione iniettabile» 10 fiale varia a: «50 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 10 fiale; A.I.C. n. 025241098 - Sciroppo 200 ml (150 mg/10 ml) varia a: «150 mg/10 ml sciroppo» 1 flacone da 200 ml; A.I.C. n. 025241100 - «Solubile» 20 compresse effervescenti 150 mg varia a: «150 mg compresse effervescenti» 20 compresse; A.I.C. n. 025241124 - «Solubile» 10 compresse effervescenti 300 mg varia a: «300 mg compresse effervescenti» 10 compresse; A.I.C. n. 025241136 - «Solubile» 20 compresse effervescenti 300 mg varia a: «300 mg compresse effervescenti» 20 compresse (sospesa); A.I.C. n. 025241148 - «Solubile» 20 bustine granulato effervescente 150 mg varia a: «150 mg granulato per soluzione orale» 20 bustine. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per la confezione «"Solubile" 20 compresse effervescenti 300 mg» (A.I.C. n. 025241136), sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. |