Gazzetta n. 115 del 18 maggio 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Flunisolide» Estratto decreto G n. 28 del 16 gennaio 2004 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale generico FLUNISOLIDE, nella forma e confezione: «0,1% soluzione da nebulizzare» flacone da 30 ml. Titolare A.I.C.: GNR S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Origgio (Varese), largo Umberto Boccioni n. 1, codice fiscale 00795170158. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della egge n. 537/1993: confezione: «0,1% soluzione da nebulizzare» flacone da 30 ml - A.I.C. n. 034989020/G (in base 10) 11CSYW (in base 32); classe: «A» ai sensi dell'art. 7, comma 1, della legge 16 novembre 2001, n. 405, come modificato dall'art. 9, comma 5, della legge 8 agosto 2002 n. 178; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 36, comma 9 della legge 27 dicembre 1997, n. 449, dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, della legge 23 dicembre 2000, n. 388, e della legge 27 dicembre 2002, n. 289; forma farmaceutica: soluzione da nebulizzare; validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione; classificazione ai fini della fornitura: «medicinale soggetto a prescrizione medica» (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Produttore: Consorzio Farmaceutico e Biotecnologico Bioprogress soc. consor. a r.l. stabilimento sito in Anagni (Frosinone), strada Paduni n. 240 (produzione, controllo, confezionamento e rilascio lotti). Composizione: 1 flacone da 30 ml contiene: principio attivo: flunisolide 30 mg; eccipienti: glicole propilenico 15 ml; sodio cloruro 135 mg; acqua depurata q.b.a. 30 ml. Indicazioni terapeutiche: patologie allergiche delle vie respiratorie: asma bronchiale, bronchite cronica asmatiforme; riniti croniche e stagionali. Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.