Provvedimento n. 65 del 29 aprile 2004 Procedura di mutuo riconoscimento FR/V/0133/01/IB//03 Specialita' medicinale per uso veterinario PRILIUM 75 mg. Confezioni: astuccio con flacone 0,805 g polvere+siringa graduata da 2 ml - A.I.C. n. 103576017. Titolare A.I.C.: Vetoquinol S.A., sita la Magny Vernois, Lure (Francia), rappresentata in Italia dalla Azienda Terapeutica Italiana - A.T.I. S.r.l., sita in Ozzano Emilia (Bologna), via della Liberta', 1 - codice fiscale n. 00416510287. Oggetto del provvedimento: richiesta estensione validita' da 12 a 18 mesi esclusivamente per la concentrazione «75 mg». E' autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, esclusivamente per la concentrazione «75 mg» l'estensione del periodo di validita' da 12 mesi a 18 mesi in confezione integra. La validita' dopo ricostituzione resta 60 giorni. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |