IL DIRETTORE GENERALE dei farmaci e dei dispositivi medici Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29 e successive modificazioni ed integrazioni; Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44 e come modificato dall'art. 29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Visto il decreto dirigenziale 24 maggio 2002, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 132 del 7 giugno 2002, concernente modalita' di trasmissione dati di commercializzazione delle specialita' medicinali attraverso il sistema informatico SIRIO; Visto il D.D. n. S.L.488-99/D2 del 26 aprile 2004, in corso di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, concernente la sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio - ai sensi dell'art. 19, comma 1, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178 e successive integrazioni e modificazioni - di alcune specialita' tra le quali quelle indicate nell'elenco allegato al presente decreto; Viste le comunicazioni delle ditte indicate nell'elenco allegato al presente decreto; Visto il D.D. n. S.L.488-99/D2 del 26 aprile 2004 con il quale sono state erroneamente sospese le autorizzazioni all'immissione in commercio delle specialita' medicinali indicate nell'elenco allegato al presente decreto per imprecisione dei dati trasmessi attraverso il sistema informatico SIRIO dalle ditte titolari delle autorizzazioni; Ritenuto pertanto necessario rettificare il decreto direttoriale n. S.L.488-99/D2 del 26 aprile 2004; Decreta: Per le motivazioni esplicitate nelle premesse, e' revocato con decorrenza immediata il D.D. n. S.L.488-99/D2 del 26 aprile 2004, limitatamente alle specialita' medicinali elencate nell'allegato A che costituisce parte integrante del presente decreto, ai sensi dell'art. 19, comma 2-bis, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alle ditte interessate. Roma, 4 maggio 2004 p. Il direttore generale: Marra |