Gazzetta n. 111 del 13 maggio 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Pentacol» Estratto provvedimento A.I.C. n. 473 del 19 aprile 2004 Titolare A.I.C.: Sofar S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Isonzo, 8, c.a.p. 20100, Italia, codice fiscale 03428610152. Medicinale: PENTACOL. Variazione A.I.C.: variazione quantitativa di uno o piu' eccipienti (B13). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si approva la modifica degli eccipienti, come di seguito indicato: da: conservanti: metilparaben 3mg/tubo, propilparaben 1mg/tubo; a: conservanti: metilparaben 6mg/tubo, propilparaben 2mg/tubo, relativamente alla confezione sottoindicata: A.I.C. n. 026925065 - «500» 20 tubi gel rettale monodose 500 mg. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.