Decreto n. 37 del 15 aprile 2004 E' revocata la sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario LIQUICIL nelle preparazioni e confezioni ed alle condizioni di seguito specificate: «Liquicil 20+20» (flacone da 100 ml e flacone da 250 ml destinate esclusivamente al cavallo sportivo). Titolare A.I.C.: Esteve S.r.l. con sede in Casalecchio di Reno (Bologna), via Cristoni n. 32-42 - codice fiscale 07306141008. Produttore: officina Vetem S.p.a. sita in Porto Empedocle (Agrigento), Lungomare Pirandello n. 8. Composizione: principi attivi: benzilpenicillina benzatinica 200.000 UI, streptomicina solfato 200 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100242066; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 100242054. Specie di destinazione: cavallo sportivo. Indicazioni terapeutiche: infezioni da germi sensibili alla penicillina ed alla streptomicina. Avvertenze speciali: non somministrare a specie da produzione alimentare. Tempi di sospensione: il prodotto non deve essere somministrato a cavalli allevati a scopo alimentare. Validita': ventiquattro mesi in confezione integra. Una volta aperto, utilizzare subito l'intero contenuto del flacone o eliminare la parte rimanente. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica non ripetibile. La preparazione «Liquicil 5+5» per cani e gatti nelle confezioni: flacone da 25 ml - A.I.C. n. 100242015; 5 flaconi da 25 ml - A.I.C. n. 100242027, continua ad essere commercializzata come in precedenza autorizzata in quanto destinata ad animali da compagnia. La preparazione «Liquicil 50+50» per bovini, equini, suini ed ovini nella confezione: flacone da 250 ml - A.I.C. n. 100242041 e la preparazione «Liquicil 20+20» per bovini, equini, suini ed ovini nella confezione: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100242039, sono revocate. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |