Gazzetta n. 106 del 7 maggio 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Haes-Steril» Estratto provvedimento A.I.C. n. 467 del 19 aprile 2004 Medicinale: HAES-STERIL. Titolare A.I.C.: Fresenius Kabi Deutschland Gmbh, con sede legale e domicilio fiscale in Bad Homburg, cap 61343. Germania (DE). Variazione A.I.C.: Modifica Standard Terms. Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 032247013 - «6% soluzione per infusione endovenosa» 1 flacone 250 ml varia a: «6 g/100 ml soluzione per infusione» 1 flacone 250 ml (sospesa); A.I.C. n. 032247025 - «6% soluzione per infusione endovenosa» 1 flacone 500 ml varia a: «6 g/100 ml soluzione per infusione» 1 flacone 500 ml; A.I.C. n. 032247037 - «10% soluzione per infusione endovenosa» 1 flacone 250 ml varia a: «10 g/100 ml soluzione per infusione» 1 flacone 250 ml (sospesa); A.I.C. n. 032247049 - «10% soluzione per infusione endovenosa» 1 flacone 500 ml varia a: «10 g/100 ml soluzione per infusione» 1 flacone 500 ml; A.I.C. n. 032247090 - «6% soluzione per infusione endovenosa» 20 sacche freeflex 250 ml varia a: «6 g/100 ml soluzione per infusione» 20 sacche freeflex 250 ml (sospesa); A.I.C. n. 032247102 - «6% soluzione per infusione endovenosa» 15 sacche freeflex 500 ml varia a: «6 g/100 ml soluzione per infusione» 15 sacche freeflex 500 ml (sospesa); A.I.C. n. 032247138 - «10% soluzione per infusione endovenosa» 20 sacche freeflex 250 ml varia a: «10 g/100 ml soluzione per infusione» 20 sacche freeflex 250 ml (sospesa); A.I.C. n. 032247140 - «10% soluzione per infusione endovenosa» 15 sacche freeflex 500 ml varia a: «10 g/100 ml soluzione per infusione»15 sacche freeflex 500 ml (sospesa); A.I.C. n. 032247153 - «6% soluzione per infusione endovenosa» 1 sacca freeflex 250 ml varia a: «6 g/100 ml soluzione per infusione» 1 sacca freeflex 250 ml; A.I.C. n. 032247165 - «6% soluzione per infusione endovenosa» 1 sacca freeflex 500 ml varia a: «6 g/100 ml soluzione per infusione» 1 sacca freeflex 500 ml; A.I.C. n. 032247177 - «10% soluzione per infusione endovenosa» 1 sacca freeflex 250 ml varia a: «10 g/100 ml soluzione per infusione» 1 sacca freeflex 250 ml; A.I.C. n. 032247189 - «10% soluzione per infusione endovenosa» 1 sacca freeflex 500 ml varia a: «10 g/100 ml soluzione per infusione» 1 sacca freeflex 500 ml. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per le confezioni: «6% soluzione per infusione endovenosa» 1 flacone 250 ml (A.I.C. n. 032247013), «10% soluzione per infusione endovenosa» 1 flacone 250 ml (A.I.C. n. 032247037), «6% soluzione per infusione endovenosa» 20 sacche freeflex 250 ml (A.I.C. n. 032247090), «6% soluzione per infusione endovenosa» 15 sacche freeflex 500 ml (A.I.C. n. 032247102), «10% soluzione per infusione endovenosa» 20 sacche freeflex 250 ml (A.I.C. n. 032247138), «10% soluzione per infusione endovenosa» 15 sacche freeflex 500 ml (A.I.C. n. 032247140), sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.