Gazzetta n. 106 del 7 maggio 2004 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Visipaque»

Estratto provvedimento A.I.C. n. 454 del 9 aprile 2004
Medicinale: VISIPAQUE.
Titolare A.I.C.: Amersham Health S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via dei Giardini, 7, cap 20121, Italia, codice fiscale n. 01778520302.
Variazione A.I.C.: 1. Modifica denominazione di una officina di produzione del medicinale.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si approva la modifica della denominazione dell'officina di produzione, responsabile di varie fasi di produzione gia' autorizzate:
da: Nycomed Ireland Ltd, stabilimento sito in Cork (Irlanda), IDA Industrial Estate, Carrigtohill;
A: Amersham Health, stabilimento sito in Cork (Irlanda), IDA Business Park, Carrigtohill.
Relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 029354139 - «150 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone PP 200 ml;
A.I.C. n. 029354141 - «270 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone PP 100 ml;
A.I.C. n. 029354154 - «270 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone PP 200 ml;
A.I.C. n. 029354166 - «270 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone PP 500 ml;
A.I.C. n. 029354178 - «320 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone PP 100 ml;
A.I.C. n. 029354180 - «320 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone PP 200 ml;
A.I.C. n. 029354192 - «320 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone PP 500 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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