Estratto provvedimento A.I.C. n. 454 del 9 aprile 2004 Medicinale: VISIPAQUE. Titolare A.I.C.: Amersham Health S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via dei Giardini, 7, cap 20121, Italia, codice fiscale n. 01778520302. Variazione A.I.C.: 1. Modifica denominazione di una officina di produzione del medicinale. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si approva la modifica della denominazione dell'officina di produzione, responsabile di varie fasi di produzione gia' autorizzate: da: Nycomed Ireland Ltd, stabilimento sito in Cork (Irlanda), IDA Industrial Estate, Carrigtohill; A: Amersham Health, stabilimento sito in Cork (Irlanda), IDA Business Park, Carrigtohill. Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 029354139 - «150 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone PP 200 ml; A.I.C. n. 029354141 - «270 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone PP 100 ml; A.I.C. n. 029354154 - «270 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone PP 200 ml; A.I.C. n. 029354166 - «270 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone PP 500 ml; A.I.C. n. 029354178 - «320 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone PP 100 ml; A.I.C. n. 029354180 - «320 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone PP 200 ml; A.I.C. n. 029354192 - «320 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone PP 500 ml. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |