Gazzetta n. 105 del 6 maggio 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Antalfort» Estratto decreto n. 201 del 13 aprile 2004 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: «ANTALFORT», nella forma e confezione: «400 mg compresse rivestite con film» 10 comprese alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate; Titolare A.I.C.: Centra Medicamenta OTC S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Cologno Monzese (Milano), via Buonarroti Michelangelo, 23, c.a.p. 20093, Italia, codice fiscale n. 02605390968. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: «400 mg compresse rivestite con film» 10 cpr - A.I.C. n. 035611019 (in base 10) 11YSDC (in base 32); forma farmaceutica: compressa rivestita con film; classe: C; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione. Produttore e controllore finale: Janssen-Cilag S.p.a. - via C. Janssen - 04010 Borgo San Michele (Latina) - Italia. Composizione: 1 compressa rivestita con film contiene: principio attivo: Ibuprofene sale di lisina 684 mg (corrispondente a ibuprofene acido libero 400 mg); eccipienti: polivinilpirrolidone 34 mg, cellulosa microcristallina 72 mg, magnesio stearato 4,72 mg, ipromellosa 7,51 mg, idrossipropilcellulosa 7,51 mg, titanio biossido 7,97 mg. Indicazioni terapeutiche: sollievo del dolore di entita' lieve-moderata, inclusi mal di testa, mal di denti, dolori mestruali, dolori muscolari e dolori articolari di minore intensita', febbre. Altre condizioni: le confezioni del medicinale sopra indicato continuano a far riferimento al dossier, identificato dal codice A.I.C. n. 029129 presentato per l'autorizzazione originaria e successive modifiche. Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.