Gazzetta n. 105 del 6 maggio 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Airtal» Estratto provvedimento A.I.C. n. 427 del 2 aprile 2004 Medicinale: AIRTAL. Titolare A.I.C.: Almirall S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Vespucci, 2, c.a.p. 20124, Italia, codice fiscale n. 06037901003. Variazione A.I.C.: variazione quantitativa di uno o piu' eccipienti (B13). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. E' approvata la modifica degli eccipienti. La composizione varia: da: principio attivo: invariato eccipienti: cera emulsionante (sorbitanpoliossietil monostearato + alcool cetilstearilico) 10,0 g - paraffina liquida 4,0 g - propil - para - idrossibenzoato 0,01 g - metil - para - idrossibenzoato 0,09 g - acqua depurata q.b. a 100 g. a: principio attivo: invariato; eccipienti: cera emulsionante (sorbitanpoliossietil monostearato + alcool cetilstearilico) 10,0 g - paraffina liquida 4,0 g - Propil - para - idrossibenzoato 0,05 g - metil - para - idrossibenzoato 0,2 g - acqua depurata q.b. a 100 g. Relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 032773057 - «1,5 g/100 g crema» tubo 50 g. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.