Gazzetta n. 105 del 6 maggio 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Litoff» Estratto provvedimento A.I.C. n. 417 del 2 aprile 2004 Medicinale: LITOFF. Titolare A.I.C.: Farmaceutici Caber S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Comacchio (Ferrara) via cavour, 11, C.a.p. 44022, Italia, codice fiscale n. 00964710388. Variazione A.I.C.: altre modifiche di eccipienti che non influenzano la biodisponibilita' (B13). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' approvata la modifica degli eccipienti. Per la confezione: A.I.C. n. 028404010 - 20 compresse 300 mg la composizione varia: da: principio attivo: invariato; eccipienti: lattosio 100,0 mg - amido 70,0 - gomma arabica 20,0 mg - talco 25,0 mg - magnesio stearato 5,0 mg; a: principio attivo: invariato; eccipienti: lattosio 85,0 mg - amido pregelatinizzato 70,0 mg - gomma arabica 20,0 mg - talco 25,0 mg - magnesio stearato 5,0 mg - amido sodio glicollato 15,0 mg. Per la confezione: A.I.C. n. 028404022 - 20 compresse rilascio controllato 450 mg la composizione varia: da: principio attivo: invariato; eccipienti: idrossipropilmetilcellulosa 85,0 mg - cellulosa microcristallina 50,0 mg - lattosio 30,0 mg - polivinilpirrolidone 50,0 mg - talco 30,0 mg - magnesio stearato 5,0 mg; a: principio attivo: invariato; eccipienti: idrossipropilmetilcellulosa methocel K15M 20,0 mg - idrossipropilmetilcellulosa methocel K100M 30,0 mg cellulosa microcristallina 50,0 mg - lattosio 65,0 mg - polivinilpirrolidone 50,0 mg - talco 30,0 mg - magnesio stearato 5,0 mg. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.