Gazzetta n. 105 del 6 maggio 2004 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Daonil»

Estratto provvedimento A.I.C. n. 406 del 2 aprile 2004

Titolare A.I.C.: Aventis Pharma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, piazzle Turr, 5, c.a.p. 20100, Italia, codice fiscale n. 00832400154.
Medicinale: DAONIL.
Variazione A.I.C.: riduzione del periodo di validita' (B11).
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si autorizza la riduzione del periodo di validita' da 5 anni a 3 anni.
Si autorizza altresi' la modifica delle condizioni di conservazione da «nessuna particolare alle ordinarie condizioni ambiente», a «non conservare a temperatura superiore a 25°C».
relativamente alle confezioni sottoelencate: «5 mg compresse» 30 compresse - A.I.C. n. 021642018.
Le confezioni che risultano prodotte da oltre tre anni devono essere ritirate immediatamente dal commercio.
I lotti ancora validi potranno rimanere in commercio improrogabilmente per ulteriori centoventi giorni, con l'impegno della ditta a ritirare nell'arco di tale periodo i lotti che progressivamente arriveranno al termine del periodo di validita'
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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