Estratto provvedimento A.I.C. n. 406 del 2 aprile 2004
Titolare A.I.C.: Aventis Pharma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, piazzle Turr, 5, c.a.p. 20100, Italia, codice fiscale n. 00832400154. Medicinale: DAONIL. Variazione A.I.C.: riduzione del periodo di validita' (B11). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si autorizza la riduzione del periodo di validita' da 5 anni a 3 anni. Si autorizza altresi' la modifica delle condizioni di conservazione da «nessuna particolare alle ordinarie condizioni ambiente», a «non conservare a temperatura superiore a 25°C». relativamente alle confezioni sottoelencate: «5 mg compresse» 30 compresse - A.I.C. n. 021642018. Le confezioni che risultano prodotte da oltre tre anni devono essere ritirate immediatamente dal commercio. I lotti ancora validi potranno rimanere in commercio improrogabilmente per ulteriori centoventi giorni, con l'impegno della ditta a ritirare nell'arco di tale periodo i lotti che progressivamente arriveranno al termine del periodo di validita' Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |