Gazzetta n. 104 del 5 maggio 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 15 aprile 2004 Revoca del decreto di sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Kata». IL DIRETTORE GENERALE dei farmaci e dispositivi medici - ufficio V Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29 e successive modificazioni ed integrazioni; Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44 e come modificato dall'art. 29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Visto il D.D. n. 800.5/S.L.488-99/D3 del 21 maggio 2003, pubblicato nel supplemento ordinario n. 103 alla Gazzetta Ufficiale del 4 luglio 2003, n. 153, concernente la sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio - ai sensi dell'art. 19, comma 1, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178 e successive integrazioni e modificazioni - di alcune specialita' tra le quali quella specificata nella parte dispositiva del presente decreto; Vista la nota, datata 16 gennaio 2004, con la quale la ditta I.BIR.N. - Istituto bioterapico nazionale S.r.l. ha chiesto la revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio disposta con il decreto dirigenziale sopra indicato, limitatamente alla specialita' medicinale specificata nella parte dispositiva del presente decreto; Constatato che per la suddetta specialita' medicinale l'azienda titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha provveduto al pagamento della tariffa prevista dall'art. 29, comma 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Decreta: Per le motivazioni esplicitate nelle premesse, e' revocato con decorrenza immediata il D.D. n. 800.5/S.L.488-99/D3 del 21 maggio 2003, ai sensi dell'art. 19, comma 2-bis, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, limitatamente alla specialita' medicinale sottoindicata: KATA'. Confezioni: «120 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse - A.I.C. 034646 024; «240 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse - A.I.C. 034646 036. Ditta I.BIR.N. - Istituto bioterapico nazionale S.r.l. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata. Roma, 15 aprile 2004 p. Il direttore: Marra