Gazzetta n. 104 del 5 maggio 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Panosfen» Estratto decreto n. 200 del 13 aprile 2004 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale PANOSFEN, nelle forme e confezioni: «665 mg compresse rilascio modificato» 12 compresse, «665 mg compresse rilascio modificato» 24 compresse, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline Consumer Healthcare S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Baranzate di Bollate - Milano, via Zambeletti S.n.c., cap 20021, Italia, codice fiscale 00867200156. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: «665 mg compresse rilascio modificato» 12 compresse; A.I.C. n. 036079010 (in base 10), 12F1F2 (in base 32); forma farmaceutica: compressa a rilascio modificato; classe: «C»; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 4 anni dalla data di fabbricazione. Produttore e controllore finale: Glaxosmithkline Dungarvan LTD stabilimento sito in Dunsarvan Co. Waterford (Irlanda), Knockbrack; Composizione: 1 compressa contiene: principio attivo: paracetamolo 665 mg; eccipienti: ipromellosa 2208 14,95 mg; povidone K25 9,96 mg; amido di mais pregelatinizzato 19,64 mg; ipromellosa 2910 13,11 mg; magnesio stearato 1,49 mg; croscarmellosa sodica 5,73 mg; povidone 1,37 mg; acido stearico 1,15 mg; triacetina 1,03 mg; cera carnauba 0,135 mg; Confezione: «665 mg compresse rilascio modificato» 24 compresse: A.I.C. n. 036079022 (in base 10), 12F1FS (in base 32); forma farmaceutica: compressa a rilascio modificato; classe: «C»; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 4 anni dalla data di fabbricazione. Produttore e controllore finale: Glaxosmithkline Dungarvan LTD stabilimento sito in Dungarvan CO. Waterford (Irlanda), Knockbrack. Composizione: 1 compressa contiene: principio attivo: paracetamolo 665 mg; eccipienti: ipromellosa 2208 14,95 mg; povidone K25 9,96 mg; amido di mais pregelatinizzato 19,64 mg; ipromellosa 2910 13,11 mg; magnesio stearato 1,49 mg; croscarmellosa sodica 5,73 mg; povidone 1,37 mg; acido stearico 1,15 mg; triacetina 1,03 mg; cera carnauba 0,135 mg. Indicazioni terapeutiche: trattamento del dolore osteoarticolare. Altre condizioni: le confezioni del medicinale sopra indicato continuano a far riferimento al dossier, identificato dal codice A.I.C. n. 024931 presentato per l'autorizzazione originaria e successive modifiche. Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.