Estratto decreto n. 195 del 5 aprile 2004 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Ipso Pharma S.r.l., con sede in via San Rocco, 6, Episcopia, Potenza, con codice fiscale n. 01256840768. Specialita' medicinale: LORAZEPAM IPSO PHARMA. Confezioni: A.I.C. n. 035543014 - «1 mg compresse rivestite con film» 20 compresse divisibili; A.I.C. n. 035543026 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 20 compresse divisibili, e' ora trasferita alla societa': Hexal S.p.a., con sede in Centro direzionale Colleoni, Palazzo Andromeda, via Paracelso, 16, Agrate Brianza, Milano, con codice fiscale n. 01312320680. Si autorizza, altresi', la conversione dell'intera autorizzazione a «medicinale generico» con la conseguente variazione della denominazione in: Specialita' medicinale: LORAZEPAM. Confezioni: A.I.C. n. 035543014/G - «1 mg compresse rivestite con film» 20 compresse divisibili; A.I.C. n. 035543026/G - «2,5 mg compresse rivestite con film» 20 compresse divisibili, resta conferma la classificazione in C). I lotti del medicinale Lorazepam Ipso Pharma, gia' prodotti a nome del vecchio titolare e contraddistinti dai vecchi codici di A.I.C. (035543014-026), possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente decreto ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |