Estratto provvedimento n. 64 del 14 aprile 2004 Specialita' medicinale per uso veterinario NUFLOR SUINI INIETTABILE. Confezioni: flacone da 20 ml - A.I.C. n. 1032580l2; flacone da 50 ml - A.I.C. n. 103258024; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 103258036; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 103258048; flacone da 500 ml - A.I.C. n. 103258051. Titolare A.I.C.: Schering-Plough S.p.a., con sede legale in Milano, via G. Ripamonti n. 89, codice fiscale 00889060158. Oggetto del provvedimento: variazione tipo II - Aggiornamento SPC, etichette e fogli illustrativi. Sono autorizzate le modifiche al sommario delle caratteristiche del prodotto, al foglio illustrativo e alle etichette cosi' come indicate nel provvedimento stesso. I tempi di attesa del medicinale veterinario sono ora modificati da quattordici giorni a diciotto giorni, pertanto l'adeguamento degli stampati, relativamente ai tempi di attesa, delle confezioni in commercio deve essere effettuato entro sessanta giorni. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |