Gazzetta n. 100 del 29 aprile 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Zinadiur» Estratto decreto A.I.C. n. 179 del 2 aprile 2004 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: ZINADIUR anche nelle forme e confezioni: «10 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Errekappa euroterapici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Ciro Menotti, 1/A, cap. 20129, Italia, codice fiscale n. 09674060158. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993. Confezione: «10 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film «28 compresse - A.I.C. n. 028193047 (in base 10) 0UWD8R (in base 32). Forma farmaceutica: compressa rivestita con film. Classe: «C». Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: quattro anni dalla data di fabbricazione. Produttore e controllore finale: Famar Italia S.p.a., via Zambeletti n. 25 - 20021 Baranzate di Bollate - Milano (Italia); Cosmo S.p.a, via C.Colombo n. 1 - 20020 Lainate, Milano (Italia). Composizione: 1 compressa rivestita con film contiene: principio attivo: Benazepril clondrato 10 mg, Idroclorotiazide 12,5 mg; eccipienti: olio di ricino idrogenato 6 mg, lattosio 200,5 mg, polivinilpirrolidone 10 mg, metilidrossipropilceilulosa 6,67 mg, polietilenglicole 8000 0,67 mg, talco 2,66 mg, titanio biossido 0,98 mg, ferro ossido rosso 0,02 mg. Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'ipertensione arteriosa. Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.