Gazzetta n. 100 del 29 aprile 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Zaditen» Estratto provvedimento UPC/II/1526 del 26 marzo 2004 Specialita' medicinale: ZADITEN. Confezioni: A.I.C. n. 024574055/M - «0,025%» 5 pipette monodose da 0,4 ml in blister pvc/al; A.I.C. n. 024574067/M - «0,025%» 20 pipette monodose da 0,4 ml in blister pvc/al; A.I.C. n. 024574079/M - «0,025%» 30 pipette monodose da 0,4 ml in blister pvc/al; A.I.C. n. 024574081/M - «0,025%» 50 pipette monodose da 0,4 ml in blister pvc/al; A.I.C. n. 024574093/M - «0,025%» 60 pipette monodose da 0,4 ml in blister pvc/al; A.I.C. n. 024574105/M - «0,025%» 1 flacone da 5 ml collirio, soluzione. Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a.. Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0225/001-002/W004. Tipo di modifica: estensione delle indicazioni terapeutiche. Modifica apportata: Estensione delle indicazioni terapeutiche nei bambini a partire dai 3 anni di eta'. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.