Gazzetta n. 97 del 26 aprile 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Vaxem Hib» Estratto provvedimento A.I.C. n. 423 del 2 aprile 2004 Medicinale: VAXEM HIB. Titolare A.I.C.: Chiron S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Siena, via Fiorentina, 1, c.a.p. 53100, Italia, codice fiscale n. 01392770465 Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale e' modificata come di seguito indicato: sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 028780043 - «soluzione iniettabile uso intramuscolare» 1 flacone 0,5 ml contenitore monodose varia a «sospensione iniettabile uso intramuscolare» 1 flacone 0,5 ml; A.I.C. n. 028780056 - «soluzione iniettabile uso intramuscolare» 1 siringa preriempita 0,5 ml contenitore monodose varia a «sospensione iniettabile uso intramuscolare» 1 siringa preriempita 0,5 ml; A.I.C. n. 028780068 - «soluzione iniettabile uso intramuscolare» 10 flaconi 5 ml varia a «sospensione iniettabile uso intramuscolare» 10 flaconi 5 ml. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.