Gazzetta n. 97 del 26 aprile 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gladio» Estratto provvedimento A.I.C. n. 424 del 2 aprile 2004 Medicinale: GLADIO. Titolare A.I.C.: Abiogen Pharma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Ospedaletto - Pisa, via Meucci, 36, c.a.p. 56014, Italia, codice fiscale n. 05200381001. Variazione A.I.C.: variazione quantitativa di uno o piu' eccipienti (B13). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' approvata la modifica degli eccipienti. La composizione varia da: principio attivo: invariato; eccipienti: cera emulsionante (sorbitanpoliossietil monostearato + alcool cetilstearilico) 10,0 g - paraffina liquida 4,0 g - propil-para-idrossibenzoato 0,01 g - metil-para-idrossibenzoato 0,09 g - acqua depurata q.b. a 100 g; a: principio attivo: invariato; eccipienti: cera emulsionante (sorbitanpoliossietil monostearato + alcool cetilstearilico) 10,0 g - paraffina liquida 4,0 g - propil-para-idrossibenzoato 0,05 g - metil-para-idrossibenzoato 0,2 g - acqua depurata q.b. a 100 g. Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 031220054 - «1,5 G/100 G crema» tubo 50 gr. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.