Gazzetta n. 97 del 26 aprile 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Rettifica al decreto G n. 608 del 22 novembre 2003, relativo alla specialita' medicinale «Sodio Cromoglicato Hexan» Estratto provvedimento A.I.C. n. 421 del 2 aprile 2004 Medicinale: SODIO CROMOGLICATO HEXAN. Titolare A.I.C.: Hexal S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Agrate Brianza (Milano), centro direzionale Colleoni palazzo Andromeda - via Paracelso, 16, c.a.p. 20041, Italia, codice fiscale n. 01312320680. Variazione A.I.C.: rettifica al decreto n. 608 del 22 novembre 2003. Al decreto G n. 608 del 22 novembre 2003, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 25 del 31 gennaio 2004, e' apportata la seguente rettifica: il paragrafo relativo alla denominazione del medicinale e' modificato: da: e' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale generico: «SODIO CROMOGLICATO HEXAN»; a: e' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale generico: «SODIO CROMOGLICATO». Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 032793010/G - «2% spray nasale, soluzione» flacone 30 ml; A.I.C. n. 032793022/G - «2% collirio, soluzione» flacone 10 ml. Il paragrafo relativo alla descrizione della composizione, limitatamente agli eccipienti, e' modificato: per la confezione - «2% spray nasale, soluzione» flacone 30 ml - A.I.C. n. 032793010/G: da: eccipienti: benzalconio cloruro, sodio cloruro, disodio edetato, sorbitolo 70, sodio fosfato monobasico diidrato, sodio fosfato dibasico dodecaidrato, acqua per preparazioni iniettabili (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); a: eccipienti: benzalconio cloruro, sodio cloruro, disodio edetato, sorbitolo 70%, sodio fosfato monobasico diidrato, sodio fosfato dibasico dodecaidrato, acqua per preparazioni iniettabili (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Per la confezione - «2% collirio, soluzione» flacone 10 ml - A.I.C. n. 032793022/G: da: eccipienti: Benzalconio cloruro, sodio cloruro, disodio edetato, sorbitolo, sodio fosfato monobasico diidrato, sodio fosfato dibasico dodecaidrato, acqua per preparazioni iniettabili (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). a: eccipienti: Benzalconio cloruro, sodio cloruro, disodio edetato, sorbitolo 70%, sodio fosfato monobasico diidrato, sodio fosfato dibasico dodecaidrato, acqua per preparazioni iniettabili (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.