Gazzetta n. 97 del 26 aprile 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Vistagan» Estratto provvedimento A.I.C. n. 360 del 19 marzo 2004 Medicinale: VISTAGAN. Titolare A.I.C.: Allergan S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Salvatore Quasimodo, 134/138, c.a.p. 00100, Italia, codice fiscale n. 00431030584. Variazione A.I.C.: adeguamento termini standard. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: da: A.I.C. n. 025737014 - collirio 5 ml 0,5%; A.I.C. n. 025737026 - flacone collirio 3 ml 0,5% (sospesa); A.I.C. n. 025737038 - flacone collirio 5 ml 0,25%; A.I.C. n. 025737040 - flacone collirio 5 ml 0,1»; A.I.C. n. 025737053 - «0,5% collirio» 30 contenitori monodose da 0,4 ml (sospesa); A.I.C. n. 025737065 - «0,5% collirio» 60 contenitori monodose da 0,4 ml; a: A.I.C. n. 025737014 - «0,5% collirio, soluzione» flacone 5 ml; A.I.C. n. 025737026 - «0,5% collirio, soluzione flacone 3 ml (sospesa); A.I.C. n. 025737038 - «0,25% collirio, soluzione» flacone 5 ml; A.I.C. n. 025737040 - «0,1% collirio, soluzione» flacone 5 ml; A.I.C. n. 025737053 - «0,5% collirio, soluzione «30 contenitori monodose da 0,4 ml (sospesa); A.I.C. n. 025737065 - «0,5% collirio, soluzione» 60 contenitori monodose da 0,4 ml. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Per le confezioni A.I.C. n. 025737026 - «0,5% collirio, soluzione flacone 3 ml e A.I.C. n. 025737053 - «0,5% collirio, soluzione» 30 contenitori monodose da 0,4 ml (sospesa), sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Per le confezioni A.I.C. n. 025737026 - «0,5 % collirio, soluzione flacone 3 ml e A.I.C. n. 025737053 - «0,5% collirio, soluzione» 30 contenitori monodose da 0,4 ml (sospesa), sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per le confezioni A.I.C. n. 025737026 - «0,5 % collirio, soluzione flacone 3 ml e A.I.C. n. 025737053 - «0,5% collirio, soluzione» 30 contenitori monodose da 0,4 ml (sospesa), sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.