Gazzetta n. 97 del 26 aprile 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Zimoser» Estratto provvedimento A.I.C. n. 358 del 19 marzo 2004 Medicinale: «ZIMOSER». Titolare A.I.C.: Baker Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via di Porta Pinciana, 6, c.a.p. 00187, Italia, codice fiscale n. 04091421000. Variazione A.I.C.: 1. Modifica del contenuto dell'autorizzazione alla produzione (modifica officine). Visti gli atti di Ufficio l'autorizzazione del medicinale «Zimoser» e' modificata come di seguito indicata: si autorizza un ulteriore sito di produzione per il bulk intermedio: Laboratoires Serono S.A. - C/Batanes 1, Tres Cantos (Madrid, Spagna). Si autorizza altresi' la conseguente modifica del processo produttivo relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 028472013 - «4 UI/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare e sottocutaneo» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 1 ml. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.