Gazzetta n. 96 del 24 aprile 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Budesonide Thesis» Estratto decreto n. 167 del 25 marzo 2004 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Thesis S.r.l., con sede in via Washington, 2, Milano, con codice fiscale n. 07742340156: Medicinale: BUDESONIDE THESIS. Confezioni: A.I.C. n. 035310010 - «50 mcg/dose spray nasale, sospensione» 1 flaconcino 12 ml; A.I.C. n. 035310022 - «100 mcg/dose spray nasale, sospensione» 1 flaconcino 12 ml; e' ora trasferita alla societa' PH&T S.p.a., con sede in via Ludovico Ariosto, 34, Milano, con codice fiscale n. 09138720157. Con variazione della denominazione in KESOL. E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, gia' registrate, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea europea, di seguito indicate: A.I.C. n. 035310010: da «50 mcg/dose spray nasale, sospensione» 1 flaconcino 12 ml a: «50 microgrammi spray nasale, sospensione» 1 flacone da 10 ml/200 dosi con pompa spray dosatrice; A.I.C. n. 035310022: da «100 mcg/dose spray nasale, sospensione» 1 flaconcino 12 ml a: «100 microgrammi spray nasale, sospensione» 1 flacone da 10 ml/200 dosi con pompa spray dosatrice. I lotti del medicinale, gia' prodotti a nome del vecchio titolare, possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente decreto ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.