Gazzetta n. 93 del 21 aprile 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ambroxolo» Estratto provvedimento A.I.C. n. 400 del 31 marzo 2004 Medicinale: AMBROXOLO. Titolare A.I.C.: EG S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Scarlatti Domenico n. 31 - c.a.p. 20124 Italia, codice fiscale 12432150154. Variazione A.I.C.: modifica regime di fornitura su richiesta amministrazione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: modifica del regime di fornitura: da: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992); a: medicinale non soggetto a prescrizione medica (art. 3 decreto legislativo n. 539/1992); relativamente alla confezione sottoindicata: «soluzione da nebulizzare» 10 fiale 15 mg - A.I.C. n. 034741013/g. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, come di seguito indicate: A.I.C. n. 034741013/G «soluzione da nebulizzare» 10 fiale 15 mg varia a 15 mg /2 ml «soluzione da nebulizzare» 10 fiale da 2 ml; A.I.C. n. 034741037/G - «30 mg/10 ml sciroppo» flacone da 200 ml varia a «15 mg/5 ml sciroppo» flacone da 200 ml. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.