Estratto provvedimento A.I.C. n. 397 del 31 marzo 2004
Medicinale: MUCOSOLVAN. Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Reggello (Firenze), loc. Prulli n. 103/C- c.a.p. 50066, Italia, codice fiscale 00421210485. Variazione A.I.C.: eliminazione di una via di somministrazione su richiesta amministrazione; modifica del regime di fornitura su richiesta amministrazione. L'autorizzazione del medicinale Mucosolvan e' modificata come di seguito indicata: eliminazione di una Via di Somministrazione: da: uso intramuscolare o endovenoso e inalatorio; a: uso inalatorio; modifica del regime di fornitura: da: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992); a: medicinale non soggetto a prescrizione medica (art. 3 decreto legislativo n. 539/1992); relativamente alla confezione sottoindicata: «15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare» 6 fiale 2 ml - A.I.C. n. 024428043. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |