Gazzetta n. 93 del 21 aprile 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Fluibron» Estratto provvedimento A.I.C. n. 396 del 31 marzo 2004 Medicinale: FLUIBRON. Titolare A.I.C.: Chiesi Farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Parma, via Palermo n. 26/A - c.a.p. 43100, Italia, codice fiscale 01513360345. Variazione A.I.C.: modifica del modo di somministrazione su richiesta amministrazione; modifica del regime di fornitura su richiesta amministrazione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: modifica del modo di somministrazione: da: soluzione iniettabile; a: soluzione da nebulizzare; modifica del regime di fornitura: da: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992); a: medicinale non soggetto a prescrizione medica (art. 3 decreto legislativo n. 539/1992); relativamente alla confezione sottoindicata: «15 mg/2 ml soluzione iniettabile» 6 fiale 2 ml - A.I.C. n. 024596052. E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione della confezione, come di seguito indicato: «15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare» 6 fiale 2 ml - A.I.C. n. 024596052. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.