Estratto provvedimento A.I.C. n. 366 del 23 marzo 2004
Medicinale BECOLEX. Titolare A.I.C.: Master Pharma S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Parma, via Giacomo Chiesi - c.a.p. 43100 - Italia, codice fiscale 00959190349. Variazione A.I.C.: modifica della dimensione dei lotti del prodotto finito. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si approva l'aggiunta di un lotto di dimensioni alternative per l'officina autorizzata Schering Plough, stabilimento sito in via Ripamonti n. 89 - Milano. La dimensione del lotto del prodotto finito per l'officina Schering Plough varia: da: lotto da 1.000.000 compresse; a: lotto da 1.000.000 compresse e lotto da 1.400.000 compresse, relativamente alle confezioni sottoelencate: «5 mg compresse gastroresistenti a rilascio prolungato» 10 compresse - A.I.C. n. 029137027; «5 mg compresse gastroresistenti a rilascio prolungato» 30 compresse - A.I.C. n. 029137039. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |