Estratto decreto n. 130 del 19 marzo 2004
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della Benedetti S.p.a., con sede in via Vicolo De' Bacchettoni, 3, Pistoia, con codice fiscale n. 00761810506. Medicinale: CEFOTAXIMA BENEDETTI. Confezione: A.I.C. n. 035306012 - «1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone + 1 fiala solvente 4 ml; A.I.C. n. 035306024 - «1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare e endovenoso» 1 flacone + 1 fiala solvente 4 ml; A.I.C. n. 035306036 - «2 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile e per uso endovenoso» 1 flacone + 1 fiala solvente 10 ml. E' ora trasferita alla societa': Pantafarm S.r.l., con sede in via Palestro, 14, Roma, con codice fiscale n. 07441660631. Si autorizza, altresi', la conversione dell'intera autorizzazione a «medicinale generico» con la conseguente variazione della denominazione in: medicinale: CIFOTAXIMA; confezione: A.I.C. n. 035306012/G - «1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone + 1 fiala solvente 4 ml; A.I.C. n. 035306024/G - «1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare e endovenoso» 1 flacone + 1 fiala solvente 4 ml; A.I.C. n. 035306036/G - «2 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabiile per uso endovenoso» 1 flacone + 1 fiala solvente 10 ml; classe e prezzo: restano invariati. I lotti del medicinale CEFOTAXIMA BENEDETTI, gia' prodotti a nome del vecchio titolare e contraddistinti dai vecchi codici di A.I.C. (035306012 - 024 - 036), possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente decreto ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |