Gazzetta n. 90 del 17 aprile 2004 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Cefotaxima Benedetti».

Estratto decreto n. 130 del 19 marzo 2004

La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della Benedetti S.p.a., con sede in via Vicolo De' Bacchettoni, 3, Pistoia, con codice fiscale n. 00761810506.
Medicinale: CEFOTAXIMA BENEDETTI.
Confezione:
A.I.C. n. 035306012 - «1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone + 1 fiala solvente 4 ml;
A.I.C. n. 035306024 - «1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare e endovenoso» 1 flacone + 1 fiala solvente 4 ml;
A.I.C. n. 035306036 - «2 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile e per uso endovenoso» 1 flacone + 1 fiala solvente 10 ml.
E' ora trasferita alla societa': Pantafarm S.r.l., con sede in via Palestro, 14, Roma, con codice fiscale n. 07441660631.
Si autorizza, altresi', la conversione dell'intera autorizzazione a «medicinale generico» con la conseguente variazione della denominazione in:
medicinale: CIFOTAXIMA;
confezione: A.I.C. n. 035306012/G - «1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone + 1 fiala solvente 4 ml;
A.I.C. n. 035306024/G - «1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare e endovenoso» 1 flacone + 1 fiala solvente 4 ml;
A.I.C. n. 035306036/G - «2 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabiile per uso endovenoso» 1 flacone + 1 fiala solvente 10 ml;
classe e prezzo: restano invariati.
I lotti del medicinale CEFOTAXIMA BENEDETTI, gia' prodotti a nome del vecchio titolare e contraddistinti dai vecchi codici di A.I.C. (035306012 - 024 - 036), possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente decreto ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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