Estratto decreto n. 129 del 19 marzo 2004
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della Proge Farm S.r.l., con sede in via Baluardo La Marmora, 4, Novara, con codice fiscale n. 01419800030. Medicinale: URSOPROGE. Confezione: A.I.C. n. 028746016 - «300 mg capusole rigide» 20 capsule. E' ora trasferita alla societa': Angenerico S.p.a., con sede in via Nocera Umbra, 75, Roma, con codice fiscale n. 07287621002. Si autorizza, altresi', la conversione dell'intera autorizzazione a «medicinale generico» con la conseguente variazione della denominazione in: medicinale: ACIDO URSODESOSSICOLICO; confezione: A.I.C. n. 028746016/G - «300 mg capsule rigide» 20 capsule; classe e prezzo: restano invariati. I lotti del medicinale «Ursoproge», gia' prodotti a nome del vecchio titolare e contraddistinti dai vecchi codici di A.I.C. (028746016), possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente decreto ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |