Gazzetta n. 90 del 17 aprile 2004 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Flixotide»

Estratto provvedimento A.I.C. n. 317 del 19 marzo 2004

Medicinale: FLIXOTIDE.
Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Verona, via A. Fleming, 2, C.A.P. 37100 Italia, codice fiscale n. 00212840235.
Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
Sono autorizzate le modifiche dalla denominazione delle confenoni, gia' registrate, di seguito indicate:
A.I.C. n. 026667133 - «diskus» 28 dosi 50 mcg varia a: «50 mcg polvere per inalazione» inalatore 28 dosi (sospesa);
A.I.C. n. 028667145 - «diskus» 60 dosi 50 mcg varia a: «50 mcg polvere per inalazione» inalatore 60 dosi (sospesa);
A.I.C. n. 028667158 - «diskus» 28 dosi 100 mcg varia a: «100 mcg polvere per inalazione» inalatore 28 dosi (sospesa);
A.I.C. n. 028667160 - «diskus» 60 dosi 100 mcg varia a: «100 mcg polvere per inalazione» inalatore 60 dosi;
A.I.C. n. 028667172 - «diskus» 28 dosi 250 mcg varia a: «250 mcg polvere per inalazione» inalatore 28 dosi (sospesa);
A.I.C. n. 028667184 - «diskus» 60 dosi 250 mcg varia a: «250 mcg polvere per inalazione» inalatore 60 dosi;
A.I.C. n 028667196 - «diskus» 28 dosi 500 mcg varia a: «500 mcg polvere per inalazione» inalatore 28 dosi (sospesa);
A.I.C. n. 026667208 - «diskus» 60 dosi 500 mcg varia a: «500 mcg polvere per inalazione» inalatore 60 dosi;
A.I.C. n. 028667234 - «125» contenitore sosp press inal 60 erog 125 mcg varia a: «125 mcg sospensione pressurizzata per inalazione» 1 contenitore sottopressione da 60 erogazioni (sospesa);
A.I.C. n. 028667259 - «250» contenitore sosp press inal 60 erog 250 mcg varia a: «250 mcg sospensione pressurizzata per inalazione» 1 contenitore sottopressione da 60 erogazioni (sospesa).
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Per le canfezioni: «diskus» 28 dosi 50 mg (A.I.C. n. 023667133), «diskus» 60 dosi 50 mcg (A.I.C. n. 028667145), «diskus» 28 dose 100 mcg (A.I.C. n. 028667158), «diskus» 28 dosi 250 mcg (A.I.C. n. 028667172), «diskus» 28 dosi 500 mcg (A.I.C. n. 028667196), «125» contenitore sosp press inal 60 erog 125 mcg (A.I.C. n. 028667234), «250» contenitore sosp press inal 60 erog 250 mcg (A.I.C. n. 028667259), sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente p»ovvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca dello sospensione.
 
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